Ustawa z 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tekst jednolity Dz.U. 2023 poz. 1448 ze zm.) to podstawowy polski akt o żywności, który uzupełnia rozporządzenia unijne. Dla marki suplementów najważniejsze są: definicja suplementu diety (art. 3 ust. 3 pkt 39), wymagania dla suplementów i zakaz sugerowania, że dieta nie wystarcza (art. 27), obowiązek powiadomienia GIS przed pierwszym wprowadzeniem do obrotu i postępowanie wyjaśniające (art. 29-31), oświadczenia zdrowotne zgodne z rozporządzeniem 1924/2006 (art. 52a), rejestracja lub zatwierdzenie zakładu (art. 61-64) oraz grzywny i kary pieniężne (art. 100 i 103-104).
Pojęcia, które spinają temat.
Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia: co reguluje
Ustawa z 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia to podstawowy polski akt dla każdego, kto produkuje lub sprzedaje żywność, w tym suplementy diety. Jej pierwszy przepis ustawia relację z prawem unijnym:
To ważne dla czytania całej ustawy. Duża część zasad dla żywności jest w rozporządzeniach unijnych, które obowiązują w Polsce bezpośrednio. Ustawa uzupełnia je o polskie procedury, organy i sankcje. Dlatego przy wielu tematach, np. etykiecie czy oświadczeniach zdrowotnych, ustawa tylko odsyła do rozporządzenia unijnego.
Aktualny tekst jednolity ogłoszono w Dz.U. 2023 poz. 1448. Po nim ustawę zmieniła m.in. nowelizacja z 12 września 2025 r. (Dz.U. 2025 poz. 1424), dotycząca głównie produktów pochodzenia zwierzęcego. Tekst czytaj w ISAP albo w wersji HTML w API Sejmu, zawsze z adnotacją o późniejszych zmianach.
Struktura ustawy: 9 działów, 128 artykułów
| Dział | Zakres | Artykuły | Znaczenie dla marki suplementów |
|---|---|---|---|
| I | Przepisy ogólne i objaśnienia określeń ustawowych | art. 1-4 | Wysokie: definicja suplementu diety w art. 3 ust. 3 pkt 39 |
| II | Wymagania zdrowotne i znakowanie żywności | art. 5-52b | Kluczowe: rozdział 7 o suplementach (art. 27-28), rozdział 8 o powiadomieniu (art. 29-32), oświadczenia (art. 52a) |
| III | Materiały i wyroby do kontaktu z żywnością | art. 53-58 | Średnie: opakowania |
| IV | Wymagania higieniczne | art. 59-72 | Kluczowe: rejestracja i zatwierdzanie zakładów (art. 61-67) |
| V | Urzędowe kontrole żywności | art. 73-87 | Średnie: kontrole, system RASFF |
| VI | Właściwość organów | art. 88-94 | Pomocnicze: kto za co odpowiada |
| VII | Odpowiedzialność za szkodę | art. 95 | Pomocnicze |
| VIII | Przepisy karne i kary pieniężne | art. 96-104 | Kluczowe: grzywny (art. 100) i kary pieniężne (art. 103-104) |
| IX | Zmiany w przepisach, przepisy przejściowe i końcowe | art. 105-128 | Niskie |
Zakresy artykułów podajemy według tekstu jednolitego z 2023 r. Dla marki suplementów praktycznie liczy się kilkanaście przepisów. Opisujemy je poniżej w kolejności, w jakiej marka na nie trafia.
Art. 3: czym jest suplement diety
Definicja jest w słowniczku ustawy:
Definicja wymienia też dozwolone formy (kapsułki, tabletki, saszetki z proszkiem, ampułki, butelki z kroplomierzem i podobne) i kończy się wyłączeniem:
Z tego wyłączenia wynika cały temat granicy suplement-lek. Opisujemy go w tekście suplement diety, lek czy wyrób medyczny, a wpływ formy na produkt w tekście o formach suplementu.
Art. 27: skład, opakowanie i komunikacja
Rozdział 7 to jedyne miejsce ustawy poświęcone wprost suplementom. Art. 27 określa, co może być w składzie, nakazuje opakowanie dla produktów dla konsumenta i zawiera zakaz komunikacyjny:
Ten zakaz obejmuje także reklamę. Jak to wygląda w praktyce, pokazujemy w tekście reklama suplementów diety.
Art. 27 zawiera też delegacje dla Ministra Zdrowia. Na ich podstawie wydano rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety (dziś tekst jednolity Dz.U. 2026 poz. 1364). Ustawa pozwala ministrowi określić w nim m.in.:
Skąd w praktyce biorą się limity dawek, wyjaśniamy w tekście maksymalne dawki w suplementach diety.
Art. 29-31: powiadomienie GIS i postępowanie
Rozdział 8 dotyczy żywności wprowadzanej po raz pierwszy do obrotu. Art. 29 ust. 1 obejmuje każdego, kto wprowadza suplement po raz pierwszy w Polsce, który:
Art. 30 pozwala GIS przeprowadzić po powiadomieniu postępowanie wyjaśniające, a art. 31 opisuje narzędzia GIS: opinię Zespołu do spraw Suplementów Diety, opinię jednostki naukowej i, przy podejrzeniu produktu leczniczego, wiążącą opinię URPL. Limit czasu:
Jak przygotować powiadomienie krok po kroku, opisujemy w tekście rejestracja suplementu diety w GIS, a jak czytać jego wynik w tekście o rejestrze GIS.
Art. 52a: oświadczenia zdrowotne
Ustawa nie powtarza zasad dotyczących claimów. Odsyła do prawa unijnego jednym zdaniem:
To odesłanie ma znaczenie dla kar, bo art. 52a jest wymieniony w katalogu kar pieniężnych w art. 103. Mechanikę claimów objaśniamy w haśle claim (oświadczenie zdrowotne), a granice komunikacji na opakowaniu w tekście etykieta suplementu: czego nie pisać.
Art. 61-64: rejestracja i zatwierdzenie zakładu
Dział IV wymaga, żeby zakład działający z żywnością był w rejestrze powiatowego inspektora sanitarnego. Organami właściwymi są państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny (art. 61). Zasada startu działalności:
Wniosek składa się z wyprzedzeniem:
Co jest we wniosku i kiedy wystarczy rejestracja zamiast zatwierdzenia, rozpisujemy w tekście jak legalnie sprzedawać suplementy.
Art. 100 i 103: grzywny i kary pieniężne
Dział VIII ma dwa porządki sankcji. Art. 100 przewiduje grzywnę, m.in. dla tego, kto:
Art. 103 przewiduje kary pieniężne nakładane decyzją wojewódzkiego inspektora sanitarnego, m.in. za znakowanie, prezentację, reklamę i promocję niezgodne z wymienionymi przepisami. Górna granica:
Szczegóły, w tym możliwość odniesienia kary do wartości towaru, opisujemy w tekście o karach za reklamę suplementów.
Projekt UD247: co może się zmienić w ustawie
Rząd pracuje nad nowelizacją ustawy w projekcie UD247 (stan na 23.10.2026: przed przyjęciem przez Radę Ministrów). Według uzasadnienia projekt m.in. upraszcza powiadomienie. W art. 29 ust. 1:
Projekt przesądza też, że postępowanie z art. 30-31 nie jest postępowaniem administracyjnym:
i podnosi kary, w tym za reklamę. Opisujemy to w tekście projekt UD247 i reklama suplementów. Do czasu uchwalenia obowiązuje obecny tekst ustawy.
Mapa ustawy dla marki suplementów
| Pytanie marki | Przepis | Gdzie czytać dalej |
|---|---|---|
| Czy mój produkt jest suplementem? | art. 3 ust. 3 pkt 39 | Suplement, lek czy wyrób medyczny |
| Ile składnika mogę dać? | art. 27 ust. 6-7 i rozporządzenie MZ | Maksymalne dawki |
| Czy składnik jest dozwolony? | art. 27 ust. 1 i prawo UE | Novel food w suplementach |
| Co z zakładem? | art. 61-64 | Jak legalnie sprzedawać suplementy |
| Jak zgłosić produkt? | art. 29 | Rejestracja suplementu w GIS |
| Co oznacza status w rejestrze? | art. 30-31 | Rejestr GIS suplementów |
| Co napisać na etykiecie i w reklamie? | art. 27 ust. 5, art. 52a | Etykieta, reklama |
| Co grozi za błąd? | art. 100, 103-104 | Kary |
Jeśli potrzebujesz wszystkich obowiązków w kolejności wykonania, a nie według ustawy, zacznij od tekstu jak legalnie sprzedawać suplementy.
Co czytać dalej
Ten tekst jest jednym elementem systemu. Kolejne wpisy pogłębiają decyzje, które trzeba podjąć przed produkcją, launchem i skalowaniem.
Budujemy marki suplementów od formuły po launch: z producentem dobranym do formy produktu, z dokumentami i etykietą przygotowanymi tak, żeby pierwsza partia nie utknęła. Porozmawiajmy o Twojej marce →
Źródła i przypisy
Fakty prawne podajemy wyłącznie na podstawie oficjalnych źródeł. Ten tekst nie zastępuje indywidualnej porady prawnej.
- Ustawa z 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (ISAP, tekst jednolity Dz.U. 2023 poz. 1448 ze zm.)
- Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia - tekst (API Sejmu)
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety (tekst jednolity Dz.U. 2026 poz. 1364)
- Rządowe Centrum Legislacji - projekt UD247 (stan prac i dokumenty)
- Projekt UD247 - uzasadnienie (legislacja.gov.pl, plik DOCX)
FAQ
Co reguluje ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia?
Wymagania i procedury niezbędne dla bezpieczeństwa żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 178/2002 (art. 1 ust. 1). Obejmuje m.in. wymagania zdrowotne i znakowanie żywności, suplementy diety, powiadamianie GIS, wymagania higieniczne i rejestrację zakładów, urzędowe kontrole oraz kary.
Gdzie znaleźć aktualny tekst ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia?
Ostatni tekst jednolity ogłoszono w Dz.U. 2023 poz. 1448. Tekst jest w ISAP i w wersji HTML w API Sejmu. Po tekście jednolitym ustawę zmieniała m.in. nowelizacja z 12 września 2025 r. (Dz.U. 2025 poz. 1424), więc zawsze sprawdzaj późniejsze zmiany.
Który artykuł ustawy dotyczy suplementów diety?
Definicja jest w art. 3 ust. 3 pkt 39. Wymagania dla suplementów są w art. 27 (rozdział 7), obowiązek powiadomienia GIS w art. 29, a postępowanie po powiadomieniu w art. 30-31.
Czy ustawa wymaga zezwolenia na sprzedaż suplementu?
Nie. Art. 29 wymaga powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego o pierwszym wprowadzeniu suplementu do obrotu, a nie uzyskania zezwolenia. Osobno trzeba spełnić wymóg rejestracji lub zatwierdzenia zakładu z art. 61-64.
Jakie kary przewiduje ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia?
Grzywny z art. 100, m.in. za wprowadzenie suplementu do obrotu bez powiadomienia GIS, oraz kary pieniężne z art. 103 nakładane decyzją wojewódzkiego inspektora sanitarnego, z górną granicą do trzydziestokrotności przeciętnego wynagrodzenia miesięcznego albo w niektórych przypadkach do pięciokrotnej wartości towaru.
Czy ustawa o bezpieczeństwie żywności się zmieni?
Rządowy projekt UD247 przewiduje m.in. zmiany w powiadomieniu GIS i wyższe kary, w tym za reklamę. Na 23.10.2026 projekt nie został przyjęty przez Radę Ministrów. Do czasu uchwalenia obowiązuje obecny tekst.