Certyfikat analizy (CoA, Certificate of Analysis) to dokument, w którym producent lub dostawca surowca potwierdza wyniki badań konkretnej partii i ich zgodność ze specyfikacją. Na dobrym CoA są: nazwa produktu, numer partii, data produkcji i data minimalnej trwałości, lista badanych parametrów, metoda badania, limit ze specyfikacji, wynik z jednostką, ocena zgodności, nazwa laboratorium i osoba zatwierdzająca. Czytasz go zawsze obok specyfikacji i etykiety: wynik ma mieścić się w limicie, a zawartość składników aktywnych odpowiadać deklaracji. CoA wystawia producent, więc przy pierwszej partii i kontrolnie porównaj go z własnym badaniem w laboratorium akredytowanym przez PCA2.
Pojęcia, które spinają temat.
Certyfikat analizy: co to jest i kto go wystawia
W łańcuchu produkcji suplementu CoA pojawia się dwa razy. Pierwszy raz dostaje go producent od dostawcy surowca, na przykład do partii ekstraktu z ashwagandhy albo cytrynianu magnezu. Drugi raz producent wystawia go marce dla partii gotowego wyrobu. Marka zwykle dostaje tylko ten drugi, a jakość gotowego wyrobu zależy też od pierwszego.
| Rodzaj CoA | Kto wystawia | Co potwierdza | Po co marce |
|---|---|---|---|
| CoA surowca | dostawca surowca | tożsamość, zawartość, czystość i mikrobiologię surowca | wiesz, z czego powstał produkt |
| CoA wyrobu gotowego | producent kontraktowy | wyniki partii kapsułek, proszku lub żelków wobec specyfikacji | decyzja o przyjęciu partii |
CoA nie jest dokumentem urzędowym i nie jest certyfikatem w sensie oceny zgodności przez niezależną jednostkę. To oświadczenie producenta oparte na jego badaniach, a jego wartość zależy od tego, kto i jak badał.
Dlaczego marka ma go czytać? Rozporządzenie o higienie żywności mówi, że3:
Za informację na etykiecie odpowiada z kolei podmiot, pod którego nazwą lub firmą środek spożywczy jest wprowadzany na rynek4. W modelu z producentem kontraktowym to zwykle marka. Deklarujesz na etykiecie 25 µg witaminy D w porcji, więc to Ty potrzebujesz dowodu, że ona tam jest. CoA jest pierwszym takim dowodem.
CoA suplementu: pola, które muszą się znaleźć
Wzór i zakres CoA ustalasz z producentem w specyfikacji i umowie. Poniższa lista to minimum, którego wymagaj przy odbiorze partii.
| Pole | Co sprawdzić | Czerwona flaga |
|---|---|---|
| Nazwa produktu i numer partii | zgodność ze specyfikacją, etykietą i dokumentami dostawy | nazwa ogólna albo inny numer partii niż na kartonie |
| Data produkcji i data minimalnej trwałości | zgodność z etykietą i badaniami stabilności | brak dat albo termin dłuższy niż ustalony |
| Parametry badane | pełna lista ze specyfikacji: składniki aktywne, mikrobiologia, metale, wilgotność, parametry fizyczne | tylko wygląd i masa kapsułki |
| Metoda | nazwa lub numer metody przy każdym parametrze | brak metody albo „metoda wewnętrzna” bez opisu |
| Specyfikacja (limit) | wartość lub zakres dopuszczalny przy każdym parametrze | brak kolumny limitu |
| Wynik i jednostka | liczba z jednostką: mg/porcję, µg/kapsułkę, jtk/g, mg/kg | samo „zgodny” albo „OK” bez liczby |
| Ocena zgodności | jednoznaczna decyzja dla partii | brak decyzji albo dopisek „do decyzji klienta” |
| Laboratorium i zatwierdzenie | kto badał oraz podpis i data osoby z działu jakości | brak informacji, kto badał, brak podpisu |
Na CoA surowca dochodzą: kraj pochodzenia, część rośliny i rozpuszczalnik ekstrakcji przy ekstraktach roślinnych oraz forma chemiczna przy minerałach. Bez tego nie sprawdzisz, czy surowiec odpowiada temu, co zgłosiłeś w powiadomieniu GIS i napisałeś na etykiecie.
Jak czytać CoA w pięciu krokach
Porównaj z etykietą na produkcie, który fizycznie dostałeś. Inna partia na CoA oznacza, że dokument nie dotyczy Twojego towaru.
Połóż obok siebie specyfikację produktu i CoA. Każdy parametr ze specyfikacji musi mieć wynik. Brakujący parametr to brakujące badanie.
Sprawdź, czy wynik jest na porcję, na kapsułkę, na 100 g czy na kilogram. Witamina na kapsułkę przy porcji dwóch kapsułek to połowa deklaracji.
Dla składników aktywnych policz procent deklaracji: wynik podzielony przez wartość z etykiety, razy 100. Porównaj z tolerancją.
Mikrobiologia i metale wobec limitu ze specyfikacji, a ten wobec przepisów. Wynik z „<” oznacza wartość poniżej granicy oznaczalności metody.
Przykład na umownych liczbach. Etykieta deklaruje 25 µg witaminy D w porcji dwóch kapsułek. CoA podaje 11,8 µg na kapsułkę. Na porcję to 23,6 µg, czyli 23,6 / 25 × 100 = 94,4% deklaracji. Bez przeliczenia na porcję wynik wyglądałby na 47%. Groźniejsza jest odwrotna pomyłka: wynik opisany jako „na porcję”, który w rzeczywistości jest na kapsułkę.
Każdy nowy CoA porównaj najpierw z poprzednią partią tego samego produktu. Identyczne wyniki do drugiego miejsca po przecinku w kilku partiach z rzędu to sygnał, że ktoś kopiuje dokument, a nie bada. Wyniki prawdziwych badań się różnią.
Tolerancje deklarowanej zawartości: ile wynik może odbiegać od etykiety
Zawartość witamin i składników mineralnych w gotowym produkcie nie jest równa liczbie z etykiety co do miligrama. Komisja Europejska wydała wytyczne dla organów kontroli, które podają limity tolerancji. Tabela 2 dla suplementów diety nosi tytuł:
| Składnik | Tolerancja w suplementach | Uwagi |
|---|---|---|
| Witaminy | +50% / -20%1 | dla witaminy C w płynach dopuszcza się wyższy górny limit1 |
| Składniki mineralne | +45% / -20%1 | |
| Ekstrakty, aminokwasy, probiotyki | tabela 2 ich nie obejmuje | zakres ustalasz w specyfikacji, ocena prawna do sprawdzenia z doradcą |
Trzy rzeczy z tych wytycznych zmieniają sposób czytania CoA. Po pierwsze, limity obejmują już niepewność pomiaru, więc przy ocenie zgodności nie dolicza się jej drugi raz1. Po drugie, wartości mierzone:
Witamina, która w dniu produkcji ma 85% deklaracji, może zejść poniżej 80% przed końcem terminu. Wynik powyżej 100% przy składnikach nietrwałych może więc wynikać z zaplanowanego nadmiaru. To, jaki nadmiar jest uzasadniony, pokazują badania stabilności suplementów. Po trzecie, dokument zastrzega:
Specyfikację ustaw więc z marginesem wewnątrz tolerancji, a nie na jej krawędzi.
Czym CoA różni się od własnego badania marki
CoA wystawia strona, która sprzedaje Ci partię. Wyniki mogą być dobre, ale nie są niezależne. Własne badanie marki to sprawozdanie z badań wydane przez laboratorium zewnętrzne dla próbki, którą mu dostarczyłeś.
| CoA producenta | Sprawozdanie z badań zleconych przez markę | |
|---|---|---|
| Kto wystawia | producent, strona sprzedająca partię | laboratorium wybrane przez markę |
| Zakres | parametry ze specyfikacji | parametry, które wybierzesz |
| Czego dotyczy wynik | partii, według deklaracji producenta | otrzymanej próbki |
| Kiedy wystarcza | odbiór każdej partii w ustabilizowanym procesie | pierwsza partia, zmiana surowca lub producenta, kontrola losowa, reklamacja |
PCA, omawiając raportowanie wyników przez laboratoria akredytowane, wskazuje, że gdy laboratorium nie pobiera próbek samo, sprawozdanie zawiera:
Wynik z laboratorium mówi więc o opakowaniach, które wysłałeś. Wysyłaj próbki z partii, której dotyczy CoA, w oryginalnych opakowaniach, i zachowaj próbki archiwalne tej partii.
Akredytacja laboratorium nie oznacza, że każdy jego wynik jest akredytowany - wyniki spoza zakresu akredytacji w tym samym sprawozdaniu muszą być wyraźnie odróżnione5. Jak sprawdzić zakres w wykazie PCA, wybrać laboratorium i przygotować zlecenie, opisujemy w tekście laboratorium badań żywności.
Czego wymagać od producenta w specyfikacji i umowie
Zakres CoA ustalasz przed pierwszym zamówieniem, a nie po dostawie. Przy produkcji z własną recepturą, czyli custom formula, masz na to największy wpływ. Przy white label producent zwykle ma gotowy wzór, ale o brakujące parametry i tak możesz zapytać przed zakupem.
Lista parametrów z limitami i metodami. CoA ma mieć dokładnie te pozycje.
Dokument dostajesz przed zwolnieniem towaru z magazynu producenta, a nie razem z fakturą.
Szczególnie dla ekstraktów roślinnych, surowców morskich i minerałów z naturalnych złóż.
Mikrobiologia według ryzyka surowców i formy, zob. badania mikrobiologiczne suplementów. Ołów, kadm, rtęć i arsen, zob. metale ciężkie w suplementach.
Przy każdym parametrze, z informacją, które wyniki są z laboratorium akredytowanego.
Opakowania z każdej partii przechowywane do końca terminu i dostępne na Twoje badanie.
Niezgodny wynik z laboratorium akredytowanego uruchamia reklamację partii, a zmianę surowca, laboratorium lub metody producent zgłasza z wyprzedzeniem.
W rozmowie z nowym producentem poproś o CoA z dwóch ostatnich partii dowolnego produktu w podobnej formie. Po pięciu minutach będziesz wiedzieć, czy jego kontrola jakości ma liczby, metody i podpisy, czy tylko szablon. Taki test nic nie kosztuje.
Jak sprawdzić skład suplementu, gdy CoA to za mało
Founderzy pytają, jak sprawdzić skład suplementu niezależnie od producenta. Odpowiedź: zleć badanie laboratorium zewnętrznemu, najlepiej z suplementami diety w zakresie akredytacji. Badania suplementów przyjmują też laboratoria inspekcji sanitarnej - gdzie zlecić badanie, opisujemy w tekście laboratorium badań żywności.
| Sytuacja | Co zbadać niezależnie | Po co |
|---|---|---|
| Pierwsza partia nowego produktu | składniki aktywne z etykiety, mikrobiologia, metale | walidacja CoA i deklaracji na etykiecie |
| Zmiana surowca lub producenta | zmieniony składnik i zanieczyszczenia albo pełny zakres | nowy proces to nowe ryzyko |
| Kontrola losowa | jeden lub dwa parametry z najwyższym ryzykiem | sprawdzenie, czy CoA dalej odpowiada rzeczywistości |
| Reklamacja lub zgłoszenie klienta | parametr związany ze zgłoszeniem, na próbce archiwalnej i z rynku | ustalenie, czy problem dotyczy partii |
Wyniki własnego badania porównaj z CoA dla tej samej partii. Różnice w granicach tolerancji są normalne. Duża różnica w składniku aktywnym albo zanieczyszczenie blisko limitu to powód do rozmowy z producentem przed kolejną dostawą.
Formuła i produkcja to krok 02 współpracy z nami6. Zobacz też jak znaleźć producenta suplementów.
Co czytać dalej
Ten tekst jest jednym elementem systemu. Kolejne wpisy pogłębiają decyzje, które trzeba podjąć przed produkcją, launchem i skalowaniem.
Budujemy marki suplementów od formuły po launch, z producentem dobranym do formy produktu. Porozmawiajmy o Twojej marce →
Źródła i przypisy
Fakty prawne i urzędowe podajemy wyłącznie na podstawie oficjalnych źródeł. Numer przy zdaniu w tekście odsyła do źródła poniżej.
- Komisja Europejska - wytyczne w sprawie tolerancji dla wartości odżywczych (grudzień 2012)tabela 2, pkt 2.2
- Polskie Centrum Akredytacji - wykaz akredytowanych laboratoriów badawczych
- Rozporządzenie (WE) nr 852/2004 w sprawie higieny środków spożywczych (EUR-Lex)art. 1 ust. 1 lit. a
- Rozporządzenie (UE) nr 1169/2011, art. 8 ust. 1 (EUR-Lex)
- Polskie Centrum Akredytacji - Jak raportować wyniki akredytowanej działalności laboratorium
- Wellmade Studio - zakres współpracy
FAQ
Co powinien zawierać CoA suplementu?
Nazwę produktu, numer partii, datę produkcji i datę minimalnej trwałości, składniki aktywne, mikrobiologię i metale z limitami, metodę przy każdym parametrze, wynik z jednostką, ocenę zgodności, nazwę laboratorium i podpis z datą.
Jak sprawdzić skład suplementu?
Porównaj CoA partii ze specyfikacją i etykietą, a przy pierwszej partii, zmianie surowca lub producenta i kontrolnie zleć badanie w laboratorium, które ma suplementy diety w zakresie akredytacji PCA.
Ile zawartość witaminy może odbiegać od etykiety?
Wytyczne Komisji Europejskiej dla organów kontroli podają dla suplementów +50% i -20% dla witamin oraz +45% i -20% dla składników mineralnych, przez cały okres przydatności. Wytyczne nie mają oficjalnego statusu prawnego.
Czym różni się CoA od sprawozdania z badań?
CoA wystawia producent dla partii, którą sprzedaje. Sprawozdanie z badań wydaje laboratorium zewnętrzne dla próbki, którą otrzymało, więc jest niezależną weryfikacją CoA.
Czy CoA musi pochodzić z laboratorium akredytowanego?
Producent może badać partie we własnym laboratorium. Wymagania co do laboratorium i metod wpisz do specyfikacji i umowy, a niezależne badanie zlecaj w laboratorium akredytowanym.